12 Кві, 2023

Закон про переносимості та підзвітності медичного страхування (HIPAA)

Послуги Відповідності та Управління

Helps organizations meet regulatory requirements and industry standards.

Медична інформація про пацієнта має вирішальне значення для надання належної медичної допомоги та лікування. Вона включає в себе історію хвороби пацієнта, діагнози, методи лікування, ліки і результати аналізів, серед іншого. Ця інформація зазвичай зберігається в електронних медичних картах (EHRs) або паперових записах, і нею діляться між постачальниками медичних послуг, щоб гарантувати, що пацієнти отримують найкращий можливий відхід. 

Проте медична інформація також є конфіденційною і особистої, і її конфіденційність повинна бути гарантована. Безпека медичної інформації є більш важливим, ніж коли-небудь, у зв'язку із зростаючим використанням цифрових систем для управління даними пацієнтів і обміну ними. 

Забезпечення безпеки медичної інформації має важливе значення для захисту конфіденційності пацієнтів і запобігання несанкціонованого доступу, крадіжки або неправильного використання цих даних. Коли медична інформація потрапляє не в ті руки, це може призвести до крадіжці особистих даних, шахрайства зі страховкою та інших видів злочинної діяльності. Це також може завдати шкоди пацієнтам, розкриваючи їх стан здоров'я, методи лікування та іншу конфіденційну інформацію стороннім особам. Саме тому був прийнятий Закон про переносимості та підзвітності медичного страхування (HIPAA). У цій статті ми детально обговоримо HIPAA і його наслідки. 

Що таке HIPAA? 

HIPAA (Закон про переносимості медичного страхування та підзвітності) - федеральний закон в Сполучених Штатах, який встановлює національні стандарти захисту конфіденційності та безпеки медичної інформації окремих осіб. HIPAA застосовується до застрахованим організаціям, до яких відносяться постачальники медичних послуг, плани медичного обслуговування і центри обміну інформацією у сфері охорони здоров'я, а також їх ділові партнери, які обробляють медичну інформацію від їх імені. Закон надає пацієнтам певні права щодо їх медичної інформації, включаючи право на доступ, запит виправлень і контроль за використанням і розкриттям їх медичної інформації. Це також вимагає від охоплених організацій впровадження адміністративних, фізичних і технічних заходів для забезпечення конфіденційності, цілісності і доступності медичної інформації. 

Цілі HIPAA 

Цілями HIPAA (Закон про переносимості та підзвітності медичного страхування) є захист конфіденційності та безпеки медичної інформації окремих осіб та підвищення ефективності системи охорони здоров'я. Зокрема, HIPAA прагне до: 

1. Поліпшити переносимість і безперервність медичного страхування для осіб, які змінюють чи втрачають роботу. 

2. Встановити національні стандарти електронного обміну медичною інформацією для підвищення ефективності надання медичної допомоги. 

3. Захищайте конфіденційність і безпеку медичної інформації окремих осіб шляхом встановлення правил використання та розкриття захищеної медичної інформації (PHI). 

4. Надати окремим особам певні права щодо їх PHI, включаючи право доступу, запиту виправлень і контролю за використанням і розкриттям їх медичної інформації. 

5. Переконайтеся, що охоплені суб'єкти впроваджують адміністративні, фізичні та технічні заходи для захисту конфіденційності, цілісності і доступності PHI. 

6. Встановити цивільні і кримінальні покарання за порушення правил конфіденційності та безпеки HIPAA. 

Що таке Захищена медична інформація (PHI)? 

Захищена медична інформація (PHI) - це будь-яка інформація про стан здоров'я пацієнта або медичному обслуговуванні, яка може бути пов'язана з ним. Ця інформація створюється, приймається, підтримується або передається покривається організацією або діловим партнером покривається організації. 

PHI включає в себе широкий спектр медичної інформації, такої як медичні записи, результати лабораторних аналізів, медичні зображення, а також платіжну інформацію. Він також включає будь-яку іншу інформацію, яка ідентифікує пацієнта або може бути використана для обґрунтованої ідентифікації, таку як ім'я, адреса, дата народження, номер соціального страхування і інша ідентифікуюча інформація. 

Відповідно до HIPAA, охоплені суб'єкти та їхні ділові партнери зобов'язані захищати конфіденційність, цілісність і доступність PHI. Вони повинні використовувати адміністративні, фізичні і технічні заходи для запобігання несанкціонованого доступу, використання або розкриття PHI. Застраховані організації та їхні ділові партнери також повинні отримати письмовий дозвіл від пацієнта, перш ніж використовувати або розкривати свою PHI, за винятком певних обставин, таких як лікування, оплата або медичні операції. 

Які організації порушені HIPAA? 

HIPAA застосовується до "застрахованим організаціям" та їх "діловим партнерам", які обробляють "захищену медичну інформацію" (PHI). 

Вибрані об'єкти визначаються як: 

• Плани охорони здоров'я: Сюди входять групові медичні плани, емітенти медичного страхування, HMO, Medicare і Medicaid. 

• Постачальники медичних послуг: Сюди входять лікарі, лікарні, поліклініки, аптеки, стоматологи, хіропрактікі і інші медичні працівники, які передають PHI в електронному вигляді. 

• Центри обміну інформацією в галузі охорони здоров'я: Сюди входять організації, які обробляють нестандартну медичну інформацію в стандартному форматі, наприклад, для виставлення рахунків або обробки претензій. 

Ділові партнери визначаються як будь-яка організація або фізична особа, яка виконує функцію або послугу від імені охоплюваній організації, яка передбачає використання або розкриття PHI. Це може включати: 

• Сторонні адміністратори: Сюди входять організації, які управляють планами медичного обслуговування, такими як обробка претензій або перевірка використання. 

• Постачальники сховища даних: Сюди входять організації, які зберігають або підтримують PHI, такі як постачальники хмарних сховищ. 

• Консультанти і підрядники: Сюди входять фізичні особи або компанії, які надають послуги застрахованим організаціям, такі як ІТ-підтримка або юридичні послуги. 

• Інші субпідрядники: Сюди входять окремі особи або компанії, які надають послуги від імені ділових партнерів, таких як субпідрядники постачальника хмарних сховищ. 

Застраховані організації та їхні ділові партнери повинні дотримуватися Правил конфіденційності, безпеки та повідомлення про порушення HIPAA. Вони мають запровадити адміністративні, фізичні та технічні заходи для захисту конфіденційності, цілісності і доступності PHI. Вони також повинні отримати письмовий дозвіл від пацієнта, перш ніж використовувати або розкривати свою PHI, за винятком певних обставин, таких як лікування, оплата або медичні операції. 

Які стандарти HIPAA відповідності? 

Регламент встановлює кілька вимог до відповідності для охоплених організацій та їх ділових партнерів, які обробляють захищену медичну інформацію (PHI). Ці вимоги покликані забезпечити конфіденційність, цілісність і доступність PHI, а також захистити права пацієнтів на недоторканність приватного життя і безпеку їх медичної інформації. Основні вимоги до відповідності в рамках HIPAA включають: 

Правило конфіденційності: Правило конфіденційності HIPAA регулює використання та розкриття PHI юридичними особами, на яких поширюється чинність, та їх діловими партнерами. Це правило вимагає, щоб організації отримували письмовий дозвіл від пацієнта, перш ніж використовувати або розкривати свою PHI, за винятком певних обставин, таких як лікування, оплата або медичні операції. Правило конфіденційність також вимагає, щоб організації повідомляли пацієнтів про своїй практиці конфіденційності і застосовували адміністративні, фізичні та технічні заходи для захисту конфіденційності PHI. 

Правило безпеки: HIPAA правила безпеки вимагає, щоб охоплені суб'єкти та їхні ділові партнери застосовували адміністративні, фізичні та технічні заходи для захисту конфіденційності, цілісності і доступності електронного PHI (ePHI). Це правило описує конкретні стандарти безпеки, яким повинні відповідати організації, такі як засобу контролю доступу, шифрування і аудиту, для захисту ePHI від несанкціонованого доступу або розголошення. 

Правило повідомлення про порушення: Правило повідомлення про порушення HIPAA вимагає, щоб застраховані організації та їхні ділові партнери повідомляли пацієнтів і Міністерство охорони здоров'я і соціальних служб (HHS) про будь-яке порушення незахищеного PHI. У цьому правилі викладаються конкретні вимоги до повідомлення про порушення, включаючи терміни та зміст повідомлення. 

Правило правозастосування: Правило правозастосування HIPAA описує процедури і покарання за дотримання Правил конфіденційності, безпеки та повідомлення про порушення HIPAA. Це правило встановлює цивільні і кримінальні покарання за порушення HIPAA і описує процедури розслідування і вирішення скарг. 

Як дотримуватися вимоги HIPAA? 

Дотримання вимог HIPAA може бути складним процесом, який включає в себе впровадження низки адміністративних, фізичних і технічних заходів для захисту PHI від порушень. Наступні кроки можуть допомогти застрахованим організаціям і діловим партнерам дотримуватися вимоги HIPAA: 

Провести оцінку ризиків: Охоплені суб'єкти та їхні ділові партнери повинні провести оцінку ризиків для виявлення потенційних загроз, пов'язаних з PHI. Це включає в себе оцінку ризиків для електронного PHI (ePHI), таких як кібератаки, а також ризиків для фізичної PHI, таких як крадіжка або втрата. 

Розробляти і впроваджувати політику та процедури: Ґрунтуючись на результатах оцінки ризиків, охоплені суб'єкти та їхні ділові партнери повинні розробити і впровадити політику та процедури для захисту конфіденційності та безпеки PHI. Це включає в себе політики і процедури доступу до PHI і його використання, навчання вимогам HIPAA і впровадження заходів безпеки для захисту PHI. 

Навчати співробітників: Охоплені організації та їхні ділові партнери повинні навчати своїх співробітників вимогам HIPAA. Це включає в себе навчання тому, як звертатися з PHI, як розпізнавати порушення та повідомляти про них, а також як впроваджувати заходи безпеки для захисту PHI. 

Впровадити фізичні і технічні гарантії: Охоплені суб'єкти та їхні ділові партнери повинні впровадити фізичні та технічні заходи для захисту PHI. Це включає в себе впровадження контролю доступу, шифрування та інших заходів безпеки для запобігання несанкціонованого доступу до ePHI. 

Розробіть план реагування на порушення: Охоплені суб'єкти та їхні ділові партнери повинні мати план реагування на порушення, що дозволяє виявляти порушення незахищеного PHI і повідомляти про них. Це включає в себе проведення оцінки ризику, щоб визначити, чи мало місце порушення, повідомлення пацієнтів і Міністерства охорони здоров'я і соціальних служб (HHS) про порушення і здійснення заходів щодо запобігання майбутніх порушень. 

Стежити за дотриманням: Охоплювані організації та їхні ділові партнери повинні регулярно контролювати свою відповідність вимогам HIPAA. Це включає в себе проведення періодичних оцінок ризиків, перегляд політик і процедур, а також проведення аудитівr заходи безпеки. 

Хто має право перевіряти відповідність стандартам HIPAA? 

Відповідність HIPAA може бути перевірено декількома організаціями, включаючи самі охоплені організації, їх ділових партнерів і урядові установи, такі як Міністерство охорони здоров'я і соціальних служб (HHS), Управління по цивільних прав (OCR) і Центри медичного обслуговування (CMS). 

Охоплені організації та ділові партнери несуть відповідальність за забезпечення відповідності вимогам HIPAA і можуть проводити внутрішні аудити та оцінки ризиків для виявлення потенційних вразливостей і прогалин у своїх зусиллях по дотриманню вимог. 

Крім того, HHS, OCR і CMS уповноважені проводити аудит та розслідування щодо охоплених організацій і ділових партнерів, щоб переконатися в їхній відповідності вимогам HIPAA. Ці урядові установи можуть запитувати документацію, проводити співбесіди з працівниками та проводити інспекції на місцях для перевірки відповідності. Якщо буде встановлено, що організація порушує HIPAA, на неї можуть бути накладені штрафні санкції. 

Важливо відзначити, що дотримання вимог HIPAA - це безперервний процес, і охоплені ним організації та їхні ділові партнери повинні регулярно переглядати й оновлювати свої політики і процедури, щоб забезпечити постійне дотримання. 

Пропонується якась сертифікація для підтвердження відповідності HIPAA? 

Хоча офіційної сертифікації HIPAA не існує, існують різні сертифікати та аудити, які можуть допомогти організаціям продемонструвати свою відповідність вимогам HIPAA. 

Одним з таких сертифікатів є сертифікат HIPAA Privacy Security Expert (CHPSE), запропонований Радою з сертифікації відповідності вимогам (CCB). Цей сертифікат призначений для осіб, що володіють досвідом у галузі правил конфіденційності та безпеки HIPAA, і може допомогти організаціям продемонструвати, що їх співробітники добре обізнані про дотримання вимог HIPAA. 

Інший сертифікацією є сертифікація HITRUST Common Security Framework (CSF). HITRUST - це широко визнана платформа безпеки, яка включає в себе вимоги HIPAA, а також інші стандарти безпеки. Сертифікація HITRUST CSF може допомогти організаціям продемонструвати відповідність HIPAA та іншим стандартам безпеки. 

На додаток до сертифікації організації також можуть проходити аудити у сторонніх аудиторів для оцінки їх відповідності HIPAA. Ці аудити можуть допомогти виявити будь-які потенційні уразливості і дати рекомендації по поліпшенню зусиль по дотриманню вимог. 

Важливо відзначити, що, хоча сертифікати та аудити можуть допомогти продемонструвати відповідність вимогам, вони не є гарантією відповідності. Охоплені суб'єкти та їхні ділові партнери в кінцевому рахунку несуть відповідальність за забезпечення того, щоб вони відповідали вимогам HIPAA, і повинні регулярно переглядати й оновлювати свої політики і процедури для забезпечення постійної відповідності. 

Які найбільш поширені порушення HIPAA? 

Існує декілька поширених порушень HIPAA, які відбуваються в галузі охорони здоров'я. Ось деякі з найбільш поширених порушень: 

• Несанкціонований доступ до захищеної медичної інформації (PHI): Це відбувається, коли користувач отримує доступ до PHI без поважної причини або авторизації. Наприклад, постачальник медичних послуг може отримати доступ до медичних записів знаменитості з цікавості або для особистої вигоди. 

• Розкриття PHI неуповноваженим особам: Це відбувається, коли PHI передається особам, які не уповноважені його отримувати. Наприклад, постачальник медичних послуг може розкрити стан здоров'я пацієнта члена сім'ї або друга без дозволу пацієнта. 

• Нездатність забезпечити PHI: Це відбувається, коли PHI недостатньо захищений від несанкціонованого доступу або розголошення. Наприклад, постачальник медичних послуг може залишити медичні записи пацієнта на незахищеному столі або комп'ютері, зробивши їх доступними для сторонніх осіб. 

• Неправильна утилізація ФІ: Це відбувається, коли PHI утилізується неналежним чином, що може призвести до несанкціонованого доступу до PHI. Наприклад, постачальник медичних послуг може викинути медичні записи пацієнта у звичайне відро для сміття замість того, щоб використовувати безпечний метод подрібнення або утилізації. 

• Нездатність надати пацієнтам доступ до їх ФІ: Це відбувається, коли пацієнтам не надається доступ до їхніх медичних записів або іншим ФІ. Наприклад, постачальник медичних послуг може відхилити запит пацієнта на доступ до медичних записів. 

• Нездатність повідомити пацієнтів про порушення PHI: Це відбувається, коли пацієнтів своєчасно не повідомляють про порушення їх PHI. Наприклад, постачальник медичних послуг може не повідомити пацієнтів про те, що їх медичні записи були вкрадені в результаті витоку даних. 

Це всього лише кілька прикладів поширених порушень HIPAA. Постачальникам медичних послуг застрахованим організаціям важливо розуміти й дотримуватися правила HIPAA, щоб уникнути цих порушень і захистити конфіденційність і безпеку пацієнтів. 

Які штрафи за недотримання HIPAA? 

Недотримання вимог HIPAA може призвести до значних штрафних санкцій, включаючи: 

• Цивільно - правові санкції: Міністерство охорони здоров'я і соціальних служб (HHS) може накладати цивільні грошові штрафи в розмірі від 100 до 50 000 доларів США за порушення, при цьому річний максимум становить 1,5 мільйона доларів за повторні порушення одного і того ж положення. 

• Кримінальні покарання: Умисне нехтування HIPAA може спричинити за собою кримінальне покарання у розмірі від штрафу до 250 000 доларів США та / або тюремного ув'язнення на термін до 10 років. 

Організаціям охорони здоров'я важливо серйозно ставитися до дотримання вимог HIPAA, щоб уникнути цих штрафних санкцій і захистити конфіденційність і безпеку медичної інформації своїх пацієнтів. 

Інші Послуги

Готові до безпеки?

зв'язатися з нами