12 Апр, 2023

Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA)

Услуги Соответствия И Управления

Helps organizations meet regulatory requirements and industry standards.

Медицинская информация пациента имеет решающее значение для предоставления надлежащей медицинской помощи и лечения. Она включает в себя историю болезни пациента, диагнозы, методы лечения, лекарства и результаты анализов, среди прочего. Эта информация обычно хранится в электронных медицинских картах (EHRs) или бумажных записях, и ею делятся между поставщиками медицинских услуг, чтобы гарантировать, что пациенты получают наилучший возможный уход. 

Однако медицинская информация также является конфиденциальной и личной, и ее конфиденциальность должна быть гарантирована. Безопасность медицинской информации является более важной, чем когда-либо, в связи с растущим использованием цифровых систем для управления данными пациентов и обмена ими. 

Обеспечение безопасности медицинской информации имеет важное значение для защиты конфиденциальности пациентов и предотвращения несанкционированного доступа, кражи или неправильного использования этих данных. Когда медицинская информация попадает не в те руки, это может привести к краже личных данных, мошенничеству со страховкой и другим видам преступной деятельности. Это также может нанести вред пациентам, раскрывая их состояние здоровья, методы лечения и другую конфиденциальную информацию посторонним лицам. Именно поэтому был принят Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA). В этой статье мы подробно обсудим HIPAA и его последствия. 

Что такое HIPAA? 

HIPAA (Закон о переносимости медицинского страхования и подотчетности) - федеральный закон в Соединенных Штатах, который устанавливает национальные стандарты защиты конфиденциальности и безопасности медицинской информации отдельных лиц. HIPAA применяется к застрахованным организациям, к которым относятся поставщики медицинских услуг, планы медицинского обслуживания и центры обмена информацией в сфере здравоохранения, а также их деловые партнеры, которые обрабатывают медицинскую информацию от их имени. Закон предоставляет пациентам определенные права в отношении их медицинской информации, включая право на доступ, запрос исправлений и контроль за использованием и раскрытием их медицинской информации. Это также требует от охваченных организаций внедрения административных, физических и технических мер предосторожности для обеспечения конфиденциальности, целостности и доступности медицинской информации. 

Цели HIPAA 

Целями HIPAA (Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования) являются защита конфиденциальности и безопасности медицинской информации отдельных лиц и повышение эффективности системы здравоохранения. В частности, HIPAA стремится к: 

1. Улучшить переносимость и непрерывность медицинского страхования для лиц, которые меняют или теряют работу. 

2. Установить национальные стандарты электронного обмена медицинской информацией для повышения эффективности оказания медицинской помощи. 

3. Защищайте конфиденциальность и безопасность медицинской информации отдельных лиц путем установления правил использования и раскрытия защищенной медицинской информации (PHI). 

4. Предоставить отдельным лицам определенные права в отношении их PHI, включая право доступа, запроса исправлений и контроля за использованием и раскрытием их медицинской информации. 

5. Убедитесь, что охваченные субъекты внедряют административные, физические и технические меры предосторожности для защиты конфиденциальности, целостности и доступности PHI. 

6. Установить гражданские и уголовные наказания за нарушения правил конфиденциальности и безопасности HIPAA. 

Что такое Защищенная медицинская информация (PHI)? 

Защищенная медицинская информация (PHI) - это любая информация о состоянии здоровья пациента или медицинском обслуживании, которая может быть связана с ним. Эта информация создается, принимается, поддерживается или передается покрываемой организацией или деловым партнером покрываемой организации. 

PHI включает в себя широкий спектр медицинской информации, такой как медицинские записи, результаты лабораторных анализов, медицинские изображения, а также платежную информацию. Он также включает любую другую информацию, которая идентифицирует пациента или может быть использована для его обоснованной идентификации, такую как его имя, адрес, дата рождения, номер социального страхования и другая идентифицирующая информация. 

В соответствии с HIPAA, охваченные субъекты и их деловые партнеры обязаны защищать конфиденциальность, целостность и доступность PHI. Они должны использовать административные, физические и технические меры предосторожности для предотвращения несанкционированного доступа, использования или раскрытия PHI. Застрахованные организации и их деловые партнеры также должны получить письменное разрешение от пациента, прежде чем использовать или раскрывать свою PHI, за исключением определенных обстоятельств, таких как лечение, оплата или медицинские операции. 

Какие организации затронуты HIPAA? 

HIPAA применяется к “застрахованным организациям” и их “деловым партнерам”, которые обрабатывают ”защищенную медицинскую информацию" (PHI). 

Охватываемые объекты определяются как: 

• Планы здравоохранения: Сюда входят групповые медицинские планы, эмитенты медицинского страхования, HMO, Medicare и Medicaid. 

• Поставщики медицинских услуг: Сюда входят врачи, больницы, поликлиники, аптеки, стоматологи, хиропрактики и другие медицинские работники, которые передают PHI в электронном виде. 

• Центры обмена информацией в области здравоохранения: Сюда входят организации, которые обрабатывают нестандартную медицинскую информацию в стандартном формате, например, для выставления счетов или обработки претензий. 

Деловые партнеры определяются как любая организация или физическое лицо, выполняющее функцию или услугу от имени охватываемой организации, которая предполагает использование или раскрытие PHI. Это может включать: 

• Сторонние администраторы: Сюда входят организации, которые управляют планами медицинского обслуживания, такими как обработка претензий или проверка использования. 

• Поставщики хранилища данных: Сюда входят организации, которые хранят или поддерживают PHI, такие как поставщики облачных хранилищ. 

• Консультанты и подрядчики: Сюда входят физические лица или компании, которые предоставляют услуги застрахованным организациям, такие как ИТ-поддержка или юридические услуги. 

• Другие субподрядчики: Сюда входят отдельные лица или компании, которые предоставляют услуги от имени деловых партнеров, таких как субподрядчики поставщика облачных хранилищ. 

Застрахованные организации и их деловые партнеры должны соблюдать Правила конфиденциальности, безопасности и уведомления о нарушениях HIPAA. Они должны внедрить административные, физические и технические меры предосторожности для защиты конфиденциальности, целостности и доступности PHI. Они также должны получить письменное разрешение от пациента, прежде чем использовать или раскрывать свою PHI, за исключением определенных обстоятельств, таких как лечение, оплата или медицинские операции. 

Каковы стандарты соответствия HIPAA? 

Регламент устанавливает несколько требований к соответствию для охваченных организаций и их деловых партнеров, которые обрабатывают защищенную медицинскую информацию (PHI). Эти требования призваны обеспечить конфиденциальность, целостность и доступность PHI, а также защитить права пациентов на неприкосновенность частной жизни и безопасность их медицинской информации. Основные требования к соответствию в рамках HIPAA включают: 

Правило конфиденциальности: Правило конфиденциальности HIPAA регулирует использование и раскрытие PHI юридическими лицами, на которых распространяется действие, и их деловыми партнерами. Это правило требует, чтобы организации получали письменное разрешение от пациента, прежде чем использовать или раскрывать свою PHI, за исключением определенных обстоятельств, таких как лечение, оплата или медицинские операции. Правило конфиденциальности также требует, чтобы организации уведомляли пациентов о своей практике конфиденциальности и применяли административные, физические и технические меры предосторожности для защиты конфиденциальности PHI. 

Правило безопасности: Правило безопасности HIPAA требует, чтобы охваченные субъекты и их деловые партнеры применяли административные, физические и технические меры предосторожности для защиты конфиденциальности, целостности и доступности электронного PHI (ePHI). Это правило описывает конкретные стандарты безопасности, которым должны соответствовать организации, такие как средства контроля доступа, шифрования и аудита, для защиты ePHI от несанкционированного доступа или раскрытия. 

Правило уведомления о нарушении: Правило уведомления о нарушениях HIPAA требует, чтобы застрахованные организации и их деловые партнеры уведомляли пациентов и Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) о любом нарушении незащищенного PHI. В этом правиле излагаются конкретные требования к уведомлению о нарушении, включая сроки и содержание уведомления. 

Правило правоприменения: Правило правоприменения HIPAA описывает процедуры и наказания за соблюдение Правил конфиденциальности, безопасности и уведомления о нарушениях HIPAA. Это правило устанавливает гражданские и уголовные наказания за нарушения HIPAA и описывает процедуры расследования и разрешения жалоб. 

Как соблюдать требования HIPAA? 

Соблюдение требований HIPAA может быть сложным процессом, который включает в себя внедрение ряда административных, физических и технических мер предосторожности для защиты PHI от нарушений. Следующие шаги могут помочь застрахованным организациям и их деловым партнерам соблюдать требования HIPAA: 

Провести оценку рисков: Охваченные субъекты и их деловые партнеры должны провести оценку рисков для выявления потенциальных угроз, связанных с PHI. Это включает в себя оценку рисков для электронного PHI (ePHI), таких как кибератаки, а также рисков для физического PHI, таких как кража или утеря. 

Разрабатывать и внедрять политику и процедуры: Основываясь на результатах оценки рисков, охваченные субъекты и их деловые партнеры должны разработать и внедрить политику и процедуры для защиты конфиденциальности и безопасности PHI. Это включает в себя политики и процедуры доступа к PHI и его использования, обучение требованиям HIPAA и внедрение мер безопасности для защиты PHI. 

Обучать сотрудников: Охваченные организации и их деловые партнеры должны обучать своих сотрудников требованиям HIPAA. Это включает в себя обучение тому, как обращаться с PHI, как распознавать нарушения и сообщать о них, а также как внедрять меры безопасности для защиты PHI. 

Внедрить физические и технические гарантии: Охваченные субъекты и их деловые партнеры должны внедрить физические и технические меры предосторожности для защиты PHI. Это включает в себя внедрение контроля доступа, шифрования и других мер безопасности для предотвращения несанкционированного доступа к ePHI. 

Разработайте план реагирования на нарушение: Охваченные субъекты и их деловые партнеры должны иметь план реагирования на нарушения, позволяющий выявлять нарушения незащищенного PHI и сообщать о них. Это включает в себя проведение оценки риска, чтобы определить, имело ли место нарушение, уведомление пациентов и Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) о нарушении и осуществление мер по предотвращению будущих нарушений. 

Следить за соблюдением: Охватываемые организации и их деловые партнеры должны регулярно контролировать свое соответствие требованиям HIPAA. Это включает в себя проведение периодических оценок рисков, пересмотр политик и процедур, а также проведение аудитовr меры безопасности. 

Кто имеет право проверять соответствие стандартам HIPAA? 

Соответствие HIPAA может быть проверено несколькими организациями, включая сами охваченные организации, их деловых партнеров и правительственные учреждения, такие как Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS), Управление по гражданским правам (OCR) и Центры медицинского обслуживания (CMS). 

Охваченные организации и деловые партнеры несут ответственность за обеспечение соответствия требованиям HIPAA и могут проводить внутренние аудиты и оценки рисков для выявления потенциальных уязвимостей и пробелов в своих усилиях по соблюдению требований. 

Кроме того, HHS, OCR и CMS уполномочены проводить аудит и расследования в отношении охваченных организаций и деловых партнеров, чтобы убедиться в их соответствии требованиям HIPAA. Эти правительственные учреждения могут запрашивать документацию, проводить собеседования с сотрудниками и проводить инспекции на местах для проверки соответствия. Если будет установлено, что организация нарушает HIPAA, на нее могут быть наложены штрафные санкции. 

Важно отметить, что соблюдение требований HIPAA - это непрерывный процесс, и охваченные им организации и их деловые партнеры должны регулярно пересматривать и обновлять свои политики и процедуры, чтобы обеспечить постоянное соблюдение. 

Предлагается ли какая-либо сертификация для подтверждения соответствия HIPAA? 

Хотя официальной сертификации HIPAA не существует, существуют различные сертификаты и аудиты, которые могут помочь организациям продемонстрировать свое соответствие требованиям HIPAA. 

Одним из таких сертификатов является сертификат HIPAA Privacy Security Expert (CHPSE), предлагаемый Советом по сертификации соответствия требованиям (CCB). Этот сертификат предназначен для лиц, обладающих опытом в области правил конфиденциальности и безопасности HIPAA, и может помочь организациям продемонстрировать, что их сотрудники хорошо осведомлены о соблюдении требований HIPAA. 

Другой сертификацией является сертификация HITRUST Common Security Framework (CSF). HITRUST - это широко признанная платформа безопасности, которая включает в себя требования HIPAA, а также другие стандарты безопасности. Сертификация HITRUST CSF может помочь организациям продемонстрировать соответствие HIPAA и другим стандартам безопасности. 

В дополнение к сертификации организации также могут проходить аудиты у сторонних аудиторов для оценки их соответствия HIPAA. Эти аудиты могут помочь выявить любые потенциальные уязвимости и дать рекомендации по улучшению усилий по соблюдению требований. 

Важно отметить, что, хотя сертификаты и аудиты могут помочь продемонстрировать соответствие требованиям, они не являются гарантией соответствия. Охваченные субъекты и их деловые партнеры в конечном счете несут ответственность за обеспечение того, чтобы они соответствовали требованиям HIPAA, и должны регулярно пересматривать и обновлять свои политики и процедуры для обеспечения постоянного соответствия. 

Каковы наиболее распространенные нарушения HIPAA? 

Существует несколько распространенных нарушений HIPAA, которые происходят в отрасли здравоохранения. Вот некоторые из наиболее распространенных нарушений: 

• Несанкционированный доступ к защищенной медицинской информации (PHI): Это происходит, когда пользователь получает доступ к PHI без уважительной причины или авторизации. Например, поставщик медицинских услуг может получить доступ к медицинским записям знаменитости из любопытства или для личной выгоды. 

• Раскрытие PHI неуполномоченным лицам: Это происходит, когда PHI передается лицам, которые не уполномочены его получать. Например, поставщик медицинских услуг может раскрыть состояние здоровья пациента члену семьи или другу без разрешения пациента. 

• Неспособность обеспечить PHI: Это происходит, когда PHI недостаточно защищен от несанкционированного доступа или раскрытия. Например, поставщик медицинских услуг может оставить медицинские записи пациента на незащищенном столе или компьютере, сделав их доступными для посторонних лиц. 

• Неправильная утилизация ФИ: Это происходит, когда PHI утилизируется ненадлежащим образом, что может привести к несанкционированному доступу к PHI. Например, поставщик медицинских услуг может выбросить медицинские записи пациента в обычное мусорное ведро вместо того, чтобы использовать безопасный метод измельчения или утилизации. 

• Неспособность предоставить пациентам доступ к их ФИ: Это происходит, когда пациентам не предоставляется доступ к их медицинским записям или другим ФИ. Например, поставщик медицинских услуг может отклонить запрос пациента на доступ к его медицинским записям. 

• Неспособность уведомить пациентов о нарушении PHI: Это происходит, когда пациентов своевременно не уведомляют о нарушении их PHI. Например, поставщик медицинских услуг может не уведомить пациентов о том, что их медицинские записи были украдены в результате утечки данных. 

Это всего лишь несколько примеров распространенных нарушений HIPAA. Поставщикам медицинских услуг и застрахованным организациям важно понимать и соблюдать правила HIPAA, чтобы избежать этих нарушений и защитить конфиденциальность и безопасность пациентов. 

Каковы штрафы за несоблюдение HIPAA? 

Несоблюдение требований HIPAA может привести к значительным штрафным санкциям, включая: 

• Гражданско - правовые санкции: Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) может налагать гражданские денежные штрафы в размере от 100 до 50 000 долларов США за нарушение, при этом годовой максимум составляет 1,5 миллиона долларов за повторные нарушения одного и того же положения. 

• Уголовные наказания: Умышленное пренебрежение HIPAA может повлечь за собой уголовное наказание в размере от штрафа до 250 000 долларов США и / или тюремного заключения на срок до 10 лет. 

Организациям здравоохранения важно серьезно относиться к соблюдению требований HIPAA, чтобы избежать этих штрафных санкций и защитить конфиденциальность и безопасность медицинской информации своих пациентов. 

Другие Услуги

Готовы к безопасности?

Связаться с нами